2020-01-14
38次
GMP专员
4.5K-6K/月
年终奖
双休
五险一金
朝九晚五
包食宿
旅游
申请职位
工作性质全职
职位类别资料员
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验1-3年
性别要求性别不限
年龄要求45岁以下
招聘部门质量管理部
工作地区江西/娱乐世界代理注册/新建区
工作地点江西省娱乐世界代理注册市望城新区宁远大街1188号
联系方式
联系人:郭斌
联系电话:
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职位动态
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
01-17 15:10
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职位描述
岗位职责:
一、GMP体系管理
1、参与起草、修订及完善现场监控、车间洁净区环境监控、质量保证等质量管理文件,并保证这些文件的切实、可行、有效;
2、负责管理公司的所有GMP文件,包括GMP文件的复印、分发、存档、回收和销毁等;
3、负责公司GMP的SOP的动态管理,在SOP文件初审时,发现有关问题、指出错误,保证SOP文件管理符合GMP要求;
4、负责所以GMP文件的编号,对文件进行形式审查;
5、负责确认GMP文件的生效日期;
6、负责GMP文件的分发;
7、负责GMP文件的回收、销毁。负责对失效文件记录的彻底收回;
8、参与GMP文件检查缺陷整改情况的跟踪督查;
9、及时跟踪文件的流转审核进度。
二、GMP自检工作
1、参与自检通知、计划、总结的制定,负责自检档案的形成及管理;
2、根据技术法规要求,找到自检缺陷并提出参考解决意见;
3、跟踪自检缺陷的整改。
任职资格:
1、本科以上学历,中药学、药学或相关专业。
2、熟悉GMP管理法规、了解基本的制药技术,能熟练使用计算机办公软件及运用网络查询信息。
3、从事药品生产、质量管理或GMP管理相关岗位2年以上工作经验。
4、具备较强的分析能力、判断能力、现场管理、组织协调能力,工作细致、严谨,具有高度的责任感、坚持原则,工作积极主动,具有良好的职业道德素养。
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